聯系我們

電話:027-87914131

郵箱:sales@kzbiotech.cn

地址:湖北省武漢市東湖高新開發區高新大道858號A8棟

產品詳細

A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

產品標準編號:國械注準20153400135

產品說明:康珠生物生產的A+C流腦抗體檢測試劑盒用于定性檢測血清或血漿樣本中的A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體((A+C)MP-lgG)。

詳細介紹



【產品名稱】

通用名稱:康珠生物A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)


【包裝規格】

96人份/盒、48人份/盒。


【預期用途】

本產品用于定性檢測血清或血漿樣本中的A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體((A+C)MP-IgG)。

流行性腦脊髓膜炎簡稱流腦,是腦膜炎奈瑟菌感染引起的化膿性腦膜炎,易感染人群以5歲以下兒童為主,且年齡越小發病率越高。臨床表現為突然發熱、頭痛、嘔吐、皮膚粘膜斑點及頸項強直等腦膜刺激癥,病程進程快。我國流行主要以ANm為主,近年來C群也逐漸增多,所以采用A、A+C流腦疫苗進行預防接種,其使抗體產生A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體,有效的防止該傳染病的暴發和流行,發病率也顯著降低。


【檢驗原理】

本試劑盒采用酶聯免疫間接法原理,用經滅活純化的A+C群腦膜炎球菌多糖抗原包被酶標板制備固相抗原,樣本中A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體與包被抗原反應,再與辣根過氧化物酶標記的鼠抗人IgG結合, 形成抗原-抗體-酶標抗體復合物,加入底物TMB后產生顯色反應,加入終止液后經酶免分析儀測定OD值,再與臨界值比較以判定樣本中是否含有A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體。


【主要組成成分】

本試劑盒由反應板、酶結合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液、顯色液A、顯色液B、終止液、樣品稀釋液、自封袋和封片組成:


序號

組份名稱

主要組成成分

裝量

96人份/盒

48人份/盒

1

反應板

包被有A+C群腦膜炎球菌多糖抗原

1(96孔)

1(48孔)

2

酶結合物

HRP-鼠抗人IgG

1(6.0ml)

1(3.0ml)

3

陽性對照

A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體陽性血清

1(0.5ml)

1(0.3ml)

4

陰性對照

A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體陰性血清

1(0.5ml)

1(0.3ml)

5

濃縮洗滌液

含磷酸鹽

1(40.0ml)

1(20.0ml)

6

顯色液A

含過氧化脲

1(6.0ml)

1(3.0ml)

7

顯色液B

TMB

1(6.0ml)

1(3.0ml)

8

終止液

含硫酸

1(6.0ml)

1(3.0ml)

9

樣品稀釋液

含小牛血清

1(12ml)

1(6ml)

10

自封袋

——

1

1

11

封片

——

3

3


【儲存條件及有效期】

28℃保存,有效期為12個月。

禁止冷凍或在過有效期后使用,生產日期、有效期至:見包裝標簽。


【適用儀器】

 酶免分析儀(檢測波長450nm,參考波長630nm)、洗板機、37℃恒溫水浴箱、移液器、振蕩器。


【樣本要求】

1. 血清樣本按常規方法由靜脈采集。血漿樣本可采用常規用量的抗凝劑(EDTA-2Na: 12g/L、肝素:15000IU/L、枸椽酸鈉:3.2g/L、草酸鈉: 0.01mol/L1.34g/L))抗凝。

2.樣本應新鮮,避免反復凍溶及溶血。樣本可在2-8℃保存一周,長期保存應于-20℃條件下儲存。


【檢驗方法】

1.加樣: 加血清或血漿樣本時,每孔先加入樣本稀釋液100微升,再加入待測樣本10微升,輕輕振勻。

        每次試驗設陰性對照、陽性對照各2孔,每孔加入相應對照血清100微升,并設空白對照1(  

        不加任何液體)。

2.溫育:用封片封板后,37℃溫育45分鐘。

3.洗板:將濃縮洗滌液用純化水或雙蒸水稀釋20倍,設定洗板5次程序,每次浸泡時間為(3060)秒,洗板結束后在吸水紙上拍干。

4.加酶:除空白對照孔外,每孔加入酶結合物50微升。

5.溫育:用封片封板后,37℃溫育30分鐘。

6.洗板:同步驟3。

7.顯色:每孔加入顯色液A、顯色液B50微升,用封片封板后,輕輕振勻,37℃避光顯色15分鐘。

8.終止:每孔加終止液50微升,輕輕振勻。

9.OD值:對空白對照調零,在酶標儀450nm處測定OD值,或在雙波長450nm/630nm處測定OD值。

10.結果分析:當使用單波長(450nm)測定時應扣除空白值,當使用雙波長測定不應扣除空白值。


【陽性判斷值】

臨界值 cutoff value=0.10+陰性對照平均值(不到0.050.05算,超過0.05按實際值平均值計算。)


【檢驗結果的解釋】

 樣本OD值<臨界值時,為陰性結果:表示待測樣本中未檢出A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體;

 樣本OD值≥臨界值時,為陽性結果:表示待測樣本標本中檢出A+C群腦膜炎球菌多糖IgG抗體,說明既往感染或已經過A+C 群腦膜炎球菌多糖疫苗的計劃免疫。


【檢驗方法的局限性】

1.高靈敏度的免疫實驗方法,存在潛在的非特異性反應。

2.檢測高度溶血的樣本和有微生物污染的樣本時可能會有錯誤的結果。

3.本檢測結果僅供臨床參考,如需確診病例請結合臨床癥狀及其他檢測手段,不得作為臨床診斷的唯一標準。

国产精品一区在线麻豆-欧美成人精品-国产精品青青在线观看97-午夜精品久久久久蜜桃